近日,南京大学人工智能生物医药技术研究院孵化企业南京启天营生物科技有限公司研发的抗缪勒氏管激素检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒等13项产品同时获得欧盟CE准入资格,截至目前启天营已有14项产品获CE认证。
近日,南京大学人工智能生物医药技术研究院孵化企业南京启天营生物科技有限公司研发的抗缪勒氏管激素检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒等13项产品同时获得欧盟CE准入资格,截至目前启天营已有14项产品获CE认证,这表明,启天营的产品质量符合更为严格的国际标准,满足欧盟医疗器械相关指令的要求,产品可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售,国际市场的业务全面展开。
启天营已获证CE产品
新型冠状病毒抗原和甲型乙型流感病毒抗原联合检测试剂
该产品用于检测人口咽拭子或鼻拭子标本中的新型冠状病毒抗原和甲型流感抗原和乙型流感抗原。
本产品用于定性检测SARS-CoV-2感染人群或接种疫苗人群的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体。
本产品用于定性检测阴道分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1 (IGFBP-1)。
本产品用于定性检测人类粪便样本中的诺如病毒、轮状病毒和腺病毒抗原。
本产品用于定性检测人类粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。
本产品用于定性检测咽拭子中的A族链球菌抗原。
本产品用于定性检测人血清/血浆/全血中的肺炎支原体IgG/IgM 抗体。
本产品用于定性检测全血、血清或血浆中的人肌红蛋白、CK-MB 和肌钙蛋白I。
本产品用于定量检测人血清和血浆中的白介素 6 (IL-6)。
本产品用于定量检测人血清/血浆中抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG的含量。
本品用于定性检测人血清和血浆中是否存在抗人乳头瘤病毒(HPV 6、18、33、45、52、58)的中和抗体,主要用于人乳头瘤病毒疫苗接种人群的筛查和判断疫苗接种后的效果。
本品用于定性检测女性尿样中人绒毛膜促性腺激素水平,检测尿样中HCG水平,可用于辅助检测早孕。
本产品用于定量检测人血清和血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量,主要用于卵巢功能的评价。
关于启天营